Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - Имуносупресори - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Обинутузумаб - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)gazyvaro в комбинация с хлорамбуцилом е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано леченным хронично лимфолейкозом (ХЛЛ) и със съпътстващите заболявания, което ги прави неподходящи за пълна доза флударабина терапия (виж раздел 5. Фоликуларен лимфом (fl)gazyvaro в комбинация с химиотерапия, след това gazyvaro поддържаща терапия при пациенти дава отговор, е показан за лечение на пациенти с по-рано не е получавала лечение на напреднали фоликуларен лимфом. gazyvaro в комбинация с Бендамустин с последващо ремонт gazyvaro е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой (fl), които не реагират или при които се е развила по време на или до 6 месеца след лечението ритуксимабом или технология на органичния синтез-съдържащи режими.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerherceptin е показан за лечение на пациенти с her2-положителни метастазирал рак на млечната жлеза:като монотерапии за лечение на пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за такова лечение;в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест и за кого антрациклиновый не е подходящ в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест;в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор-положителен метастазирал рак на млечната жлеза, не по-рано от получаващи трастузумаб. Началото на майчиното cancerherceptin е показан за лечение на пациенти с her2-положителни ранен рак на млечната жлеза след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо);след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом, в съчетание с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина, в съчетание с неоадъювантной химиотерапия последвана от помощните терапия Герцептин, за локално-разпространена (включително възпалително заболяване или на тумора >2 cm в диаметър. Герцептин трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerherceptin на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацил и цисплатин е показан за лечение на пациенти с her2-положителни метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получили до противоопухолевого лечение на метастатичен болест. Герцептин трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха, заболявания, които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ihc3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - трастузумаб емтансзин - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - На ранен рак на гърдата (ЕДК)kadcyla се въвежда, като единствен представител, се посочва и за адъювантного лечение на възрастни пациенти с her2-положителни ранен рак на млечната жлеза, които имат остатъчен инвазивен рак на гърдата и/или на лимфните възли след неоадъювантной таксана основа и her2-таргетной терапия. Метастатический рак на млечната жлеза (icb)kadcyla се въвежда, като под формата на монопрепарата, е показан за лечение на възрастни пациенти с her2-положителни, неоперабельным пациенти с местнораспространенным или метастазирал рак на млечната жлеза, които по-рано са получавали трастузумаб и таксана, поотделно или в комбинация. Пациентите трябва да имат:получаване на по-рано терапия локално-разпространена или метастатичен заболявания, ordeveloped рецидив на болестта по време или в рамките на шест месеца след приключване на помощните терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Метокси полиетилен гликол-эпоэтин бета - anemia; kidney failure, chronic - Антианемични препарати - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - епоетин бета - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) и деца пациентите възрастен;лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия;увеличаване на добива на аутокрови при пациенти в пре-благодарствен програма. Използването му в тази индикация трябва да бъде балансирана отчитат увеличаване на риска от тромбоемболични усложнения . Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], без дефицит на желязо), ако процедурите за запазване на кръвта липсват или са недостатъчни за планираното едър планова операция изисква голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жени и 5 или повече единици за мъже).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - Меланомът - Антинеопластични средства - vemurafenib е посочена в монотерапия за лечение на възрастни пациенти с braf-v600-мутация-позитивни неоперабилен или метастатичен меланом.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - алектиниб хидрохлорид - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - alecensa като монотерапии предписват за първа линия на лечение при възрастни пациенти с киназы анапластической лимфом (alk) е положителен, често немелкоклеточным рак на белия дроб (НМРЛ). alecensa като монотерапии е предназначен за лечение на възрастни пациенти с АЛКАЛНО‑положителен НМРЛ, по-рано, на които crizotinib.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - пертузумаб - Неоплазми на гърдата - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Метастатический рак на млечната жлеза:perjeta е показан за приложение в комбинация с трастузумабом и доцетакселом при възрастни пациенти с her2-положителни метастазирал или локално-често нерезектабельным рак на гърдата, които не са получили предишните анти-her2 терапия или химиотерапия, за метастатичен болест. Неоадъювантного лечение на рак на млечната жлеза perjeta е показан за приложение в комбинация с трастузумабом и химиотерапия за неоадъювантного лечение на възрастни пациенти с her2-положителни, локално, възпалителни, или ранен етап на рак на гърдата с висок риск от рецидив.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - тоцилизумаб - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Имуносупресори - roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти 1 година и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и кортикостероиди система. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на гигантоклеточного артериита (ДКА) при възрастни пациенти. roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и системни кортикостероиди. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на рецепторите химерного антиген (колата) на Т-клетките, предизвикани от тежки или животозастрашаващи синдром на освобождаване на цитокини (ХПП) при възрастни и педиатрични пациенти на 2 и повече години. roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и системни кортикостероиди. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на рецепторите химерного антиген (колата) на Т-клетките, предизвикани от тежки или животозастрашаващи синдром на освобождаване на цитокини (ХПП) при възрастни и педиатрични пациенти на 2 и повече години.